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Iso9001認證的對象是企業(yè)的管理體系，側重方向是運營(yíng)的流程。通過(guò)改善企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)降低浪費和客戶(hù)投訴，同時(shí)通過(guò)內部溝通增加企業(yè)本身的生產(chǎn)和管理能力！ISO9001認證作為最常見(jiàn)的ISO9001認證之一在各大中小企業(yè)都廣受青睞，小編總結了在iso9001質(zhì)量管理體系審核過(guò)程中經(jīng)常遇到的一些問(wèn)題并總結，讓企業(yè)在進(jìn)行審核的時(shí)候可以對照做好充分的準備，下面就參照一些ISO體系認證中遇到的問(wèn)題看一下吧！

ISO9001認證的對象是企業(yè)的質(zhì)量體系，評估側重于運營(yíng)流程。這鼓勵組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費和客戶(hù)投訴。鼓勵內部溝通，提高員工士氣。

ISO9001認證用于證實(shí)組織具有提供滿(mǎn)足顧客要求和適用法規要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿(mǎn)意。因此特給大家梳理了20個(gè)方面ISO9001認證審核及日常審核過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題點(diǎn)：

01、文件控制

A、內部文件的審批、分發(fā)、更改：

1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用；

2）作業(yè)指導書(shū)未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位；

3）生產(chǎn)現場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導書(shū)未受控；

4）工藝文件存在直接在文件上更改的現象，未執行文件更改程序。

B、外來(lái)文件的識別、收集、分發(fā)：

1）未能充分識別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標準；

2）未能將外來(lái)文件分發(fā)至有關(guān)部門(mén)，如品管部、生產(chǎn)部。

02、質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、管理、保存

1）質(zhì)量記錄存在涂改的現象；

2）質(zhì)量記錄未規定保存期限；

3）未按保存期限予以保存，到期銷(xiāo)毀未能提供銷(xiāo)毀記錄。

03、質(zhì)量目標的統計、分析

1）質(zhì)量目標統計未能提供原始數據，無(wú)法掌握最終目標統計數值的真實(shí)性；

2）質(zhì)量目標有統計，但未進(jìn)行分析。

04、管理評審

1）管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；

2）管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時(shí)）的授權證明；

3）對管理評審決議事項無(wú)采取措施的相關(guān)證據，如糾正措施或預防措施；

4）對上次管理評審決議事項的跟蹤結果無(wú)記錄。

05、人力資源管理

1）未能按實(shí)際崗位規定各崗位的職責、權限、能力要求；

2）培訓有計劃，也有按計劃實(shí)施，但對培訓的實(shí)施效果未進(jìn)行評價(jià)；

3）對特殊崗位人員未規定能力要求，未能提供對這些人員的培訓、考核證據；

4）對特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過(guò)期。

06、基礎設施管理

1）新進(jìn)生產(chǎn)設備未驗收即投入使用；

2）對設備未規定維護、保養的要求；

3）特種設備未能提供定期檢定的證據。

07、工作環(huán)境管理

1）對存在溫濕度要求的現場(chǎng)，無(wú)溫濕計，無(wú)法掌握溫濕度狀況；

2）檢驗色差崗位的燈光非檢驗專(zhuān)用光源，不符合要求；

3）生產(chǎn)現場(chǎng)、倉儲現場(chǎng)有防塵的要求，但發(fā)現存放在現場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵。

08、產(chǎn)品實(shí)現策劃

1）未能針對產(chǎn)品的類(lèi)別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標；

2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現策劃，但資料零散、無(wú)序，而且相關(guān)責任人對產(chǎn)品實(shí)現策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；

3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執行，存在私自更改的現象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現象，修改不徹底；

4）未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗證、確認、監視、測量、檢驗和試驗未確定。

09、與顧客有關(guān)的過(guò)程

1）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規要求（包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標準、規范等）未確定或識別不充分；

2）對產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規定的措施、合同義務(wù)[例如，維護服務(wù)]），以及公司認為必要的附加要求（例如，回收或最終處置）不明確；

3）顧客沒(méi)有提供形成文件的要求時(shí)，無(wú)對這些顧客要求進(jìn)行確認的證據；對口頭合同未進(jìn)行評審；

4）企業(yè)未能根據自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規劃合同評審的作業(yè)要求，過(guò)于流于形式，無(wú)實(shí)際意義；

5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員；

6）對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結果與顧客進(jìn)行溝通。

10、設計開(kāi)發(fā)

1）設計開(kāi)發(fā)策劃時(shí)一般存在的問(wèn)題：

a）未明確設計小組成員的職責、權限；

b）未明確設計開(kāi)發(fā)進(jìn)度的要求，未根據設計開(kāi)發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調整設計開(kāi)發(fā)計劃；

c）策劃時(shí)未對評審、驗證和確認活動(dòng)的時(shí)機進(jìn)行策劃。

2）設計開(kāi)發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規要求未充分識別；

3）設計開(kāi)發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無(wú)簽名；

4）設計開(kāi)發(fā)評審、驗證、確認的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開(kāi)；對這些過(guò)程中提出的改進(jìn)未保持記錄；

5）設計開(kāi)發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當的評審、驗證、確認；

6）設計開(kāi)發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對應相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。

11、采購過(guò)程控制

1）未根據采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來(lái)確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度；

2）對供方的選擇評價(jià)未覆蓋所有的材料供應商、外包方，特別是外包方的評價(jià)；

3）對供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書(shū)、材料檢驗報告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性；

4）未及時(shí)將采購產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導致供方未能按要求供貨；

5）有將供方出現的質(zhì)量問(wèn)題反饋供方，但對供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗證采取的改進(jìn)措施的有效性；

6）未明確采購產(chǎn)品的驗證要求（驗證方法、時(shí)機），存在未得到驗證即先入倉的現象。

12、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程控制

1）生產(chǎn)和服務(wù)現場(chǎng)所需的作業(yè)指導書(shū)未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現場(chǎng)所使用的作業(yè)指導書(shū)未能根據生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應的指導書(shū)；

2）故障設備未標明其狀態(tài)；

3）現場(chǎng)使用的檢驗儀器、監控設備無(wú)檢定/校準狀態(tài)的標識；

4）未能提供對生產(chǎn)過(guò)程的工藝參數監控的證據；

5）對特殊過(guò)程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓即上崗的現象；

6）未對特殊過(guò)程進(jìn)行確認，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對特殊過(guò)程重新進(jìn)行確認

7）生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗狀態(tài)、加工狀態(tài)）標識不完整；

8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號、生產(chǎn)日期等信息不完整；

9）產(chǎn)品防護有缺失，如產(chǎn)品堆放過(guò)高導致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現象；

10）顧客財產(chǎn)標識不清，出現異常未及時(shí)向顧客報告。

13、監視和測量設備的控制

1）對應列入監視和測量設備控制范圍的設備識別不全，如機器中的壓力表/溫控表、電焊機的電流表/速控表、溫控表、輸送帶的轉速表等監視設備未能列入控制范圍；

2）未對監視和測量設備的校準/檢定（驗證）形成計劃，未確定是內校還是外校；

3）內校無(wú)校準/檢定（驗證）規范，也未能追溯到國家標準或國際標準；

4）內校員沒(méi)有得到專(zhuān)業(yè)的培訓，無(wú)內校員資格證；

5）監視和測量設備缺乏狀態(tài)標識，無(wú)法確定其是否在校準/檢定有效期內；

6）對精密儀器的防護不夠，如防振、防塵等措施。

14、顧客滿(mǎn)意

1）對顧客滿(mǎn)意的監視和測量方式過(guò)于單一，僅采用顧客滿(mǎn)意度表調查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪(fǎng)、顧客對供方的評價(jià)報告等信息；

2）顧客滿(mǎn)意調查的覆蓋面不具代表性，僅對重要顧客進(jìn)行了調查；

3）顧客滿(mǎn)意有調查，但未提供如何利用這些信息的證據，例：如何改進(jìn)工作。

15、內部審核

1）內審的審核范圍在計劃中有體現，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現在計劃中明確說(shuō)明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現；