ISO 三個(gè)體系認證之間的差異
2022-12-08
不同行業(yè)做ISO9001認證的過(guò)程都有差別,今天ISO9001認證公司的小編就以印刷行業(yè)為例給大家講解一下ISO9001認證的具體流程是什么樣子的。
1.認證五階段
(1)認證申請。企業(yè)在決定是否申請認證之前應向認證機構索取有關(guān)制度,包括認證規則、公開(kāi)文件、各項規定、有關(guān)資料(這些資料免費提供)。企業(yè)向選定的體系認證機構提出申請,按認證機構要求提交申請文件,包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。
(2)受理申請。認證機構收到申請方正式申請后,對申請方的申請文件進(jìn)行審查,包括填報各項內容是否完整準確,質(zhì)量手冊?xún)热菔欠窀采w了相應質(zhì)量合格保證模式標準的要求等。經(jīng)審查若符合規定的申請要求,即接受申請,由認證機構向申請方發(fā)出“受理申請書(shū)”,雙方簽訂合同,并通知申請方下一步工作安排等。
(3)體系審核。認證機構指派數名國家注冊審核員實(shí)施審核工作,包括文件審查、現場(chǎng)檢查前的準備、企業(yè)現場(chǎng)評定、審核結束提交審核報告等。
(4)審批與注冊發(fā)證。認證機構按程序審核,通過(guò)后頒發(fā)證書(shū)、注冊并向社會(huì )公告。
(5)監督管理。在證書(shū)有效期內,認證機構每年對企業(yè)至少進(jìn)行一次監督審核,根據企業(yè)的質(zhì)量體系運行情況,按規定,予以保持、暫停、撤消及注銷(xiāo)企業(yè)認證證書(shū)等意見(jiàn)。
以上程序可委托專(zhuān)業(yè)認證咨詢(xún)公司協(xié)辦,最好對印刷行業(yè)比較了解,可以對質(zhì)量體系提供相關(guān)經(jīng)驗和操作建議。
2.根據實(shí)際對標準條款進(jìn)行刪減
ISO9001標準有些條款可以根據企業(yè)實(shí)際進(jìn)行刪減,但標準要求“刪減僅限于第七章”,且刪減要慎重。對于單純的印刷生產(chǎn)型企業(yè),若不存在將顧客或市場(chǎng)需求轉化成產(chǎn)品的要求,即不存在排版設計部門(mén),則可刪改條款“7.3設計和開(kāi)發(fā)”。對于大部分印刷企業(yè),如果不存在需要確認的過(guò)程(特殊過(guò)程或必要的關(guān)鍵過(guò)程,如膠訂工序或覆膜工序,無(wú)法通過(guò)后續監視和檢驗進(jìn)行驗證),則可以刪除“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認”條款。
認證要點(diǎn)
1.質(zhì)量手冊和程序文件
質(zhì)量管理體系文件由編寫(xiě)小組負責,要對文件結構、層次、數量進(jìn)行策劃。ISO9000:2000標準中,除已提及“……得到規定”,“應制定……準則”,企業(yè)應根據自己的需要,決定是否形成文件、怎樣形成文件,盡量避免兩個(gè)極端:要么事無(wú)巨細,制定很多文件,建立龐雜的文件系統;要么只有1本質(zhì)量手冊、6個(gè)程序文件和少數的幾個(gè)作業(yè)指導書(shū),以致實(shí)施中難以對各項活動(dòng)進(jìn)行有效控制。
編寫(xiě)文件要充分結合各部門(mén)工作實(shí)際,征求各方意見(jiàn),使文件合理完善,易于實(shí)施。按ISO9000:2000的要求,質(zhì)量管理體系文件必須包括以下程序文件:文件控制程序,記錄控制程序、內審控制程序、管理評審控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。
除此之外,印刷企業(yè)還應該有人力資源控制程序、基礎設施和工作環(huán)境控制程序、產(chǎn)品實(shí)現策劃控制程序、與顧客相關(guān)的過(guò)程采購控制程序(若企業(yè)有外包印刷行為,也要加在其中)、生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序、標識及可追溯性控制程序、產(chǎn)品防護控制程序、監視和測量裝置控制程序、顧客滿(mǎn)意度控制程序、過(guò)程和產(chǎn)品監視和測量控制程序、不合格品控制程序、數據分析控制程序等。小型印刷企業(yè)一般情況下可以將質(zhì)量手冊和程序文件編在一起,形成一本質(zhì)量手冊(含程序文件)。
另外,印刷企業(yè)要有足夠的支持性文件控制各種質(zhì)量認證活動(dòng)。質(zhì)量記錄按標準、程序文件、支持性文件的要求形成,盡量詳盡實(shí)用,可把幾個(gè)內容相近的表格壓縮在一個(gè)表內,方便使用。經(jīng)常使用的表格可以批量印刷;不常用的表格,可在電腦里填寫(xiě),需要時(shí)打印。文件編寫(xiě)、修改、審定后,由最高管理者簽署批準。
2.體系建立與運行
文件編寫(xiě)完成后正式頒布實(shí)施,執行文件控制程序,發(fā)放文件。企業(yè)按照ISO9000標準運行,所有質(zhì)量工作均按照質(zhì)量手冊、程序文件及支持性文件要求操作,各部門(mén)按照填寫(xiě)記錄,試運行。運行過(guò)程中,如果各部門(mén)對程序或質(zhì)量記錄不是很了解,可以組織培訓,使大家了解程序的要求、質(zhì)量記錄的作用及填寫(xiě)方法。試運行一段時(shí)間之后,由管理者組織一次質(zhì)量管理體系內部審核,審核中發(fā)現的問(wèn)題,由內審員開(kāi)出不合格報告,各部門(mén)配合整改,提出糾正措施,且內審員要在規定的時(shí)間內對糾正措施進(jìn)行驗證。然后,由最高管理者主持進(jìn)行管理評審,確認體系的適應性和有效性,為正式審核做準備。
3.制定質(zhì)量方針和目標
在編制質(zhì)量目標時(shí),可從企業(yè)的優(yōu)質(zhì)品率、合格率、廢品率、客戶(hù)滿(mǎn)意度幾方面入手,將目標分解到各個(gè)部門(mén)去落實(shí)。且這些目標都可以有相應的方法進(jìn)行測量,在進(jìn)行內部審核、過(guò)程及產(chǎn)品監視、數據分析、管理評審及外部審核時(shí),可對質(zhì)量目標進(jìn)行評審考核。
4.樹(shù)立質(zhì)量意識
應對全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系的貫標培訓,使每個(gè)員工,特別是企業(yè)中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標準的主要內容和基本要求,理解實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系的意義。還應注意做好內審員的培訓工作。